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美国农业部和美国食药监局宣布监管畜禽细胞系

发布时间:2021-09-01

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华盛顿,2019年3月7日-美国农业部(USDA)食品安全与检验局(FSIS)和美国卫生与人类服务部(HHS)食品与药物管理局(FDA)今天宣布正式协议,共同监督从牲畜细胞中提取的人类食品的生产和采购。

美国农业部和美国食药监局宣布监管畜禽细胞系

食品安全与检验局和美国食品和药物管理局发布了一份正式协议,以解决使用这项新技术生产的人类食品的监管问题。正式协议描述了两个机构的监督角色和责任,以及机构将如何协作,以规范这些产品的开发和进入商业领域。这种共享的监管方法将确保从畜禽细胞系衍生的细胞培养产品安全生产,并被准确标记。

美国农业部负责食品安全的副部长明迪`布拉斯维尔(MindyBrashears)说:“消费者相信美国农业部的检查标志,以确保产品的安全、健康和标签准确。”我们期待与FDA和利益相关者继续合作,安全监管这些新产品,并确保标签的均等性。”

美国农业部和美国食药监局宣布监管畜禽细胞系

“我们认识到,我们的利益相关者希望明确我们将如何推进监管制度,以确保这些细胞培养的人类食品的安全和正确标签,同时继续鼓励创新,”食品和药物管理局负责食品政策和应对的副专员弗兰克·伊安娜(Frank Yianas)说。“美国农业部和食品和药物管理局之间的合作将使我们能够利用各机构的独特专业知识,解决人类消费动物细胞培养食品开发过程中可能出现的许多重要技术和监管问题。”

根据正式协议,这些机构同意一个联合监管框架,其中FDA监督细胞收集、细胞库以及细胞生长和分化。从FDA到FSIS的监督将在细胞收获阶段进行。金融服务机构将监督从家畜和家禽细胞中提取的人类食品的生产和标签。

美国农业部和美国食药监局宣布监管畜禽细胞系

2018年10月23-24日,FSIS与FDA召开联合公开会议,讨论利用细胞培养技术开发畜禽产品。公众会议的重点是从牲畜和家禽中提取的细胞培养食品的潜在危害、监督考虑和标签。

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